耳鳴り関連の臨床試験情報データベース(海外)(2) WHO:International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)  

2012, 05. 26 (Sat) 18:00

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登録臨床試験情報の概要
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"Clinical trial"の定義
WHOが運営する"International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)"は、国際的な臨床試験情報レジストリー。

登録されている臨床試験情報の定義は以下の通り。
-個人またはグループの人間の被験者が使い、1種類以上の健康に関連したintervention(介入、医学的処置)を行い、その効果を評価する。
-Interventionは、薬物に限定されるものではなく、細胞や生物学的生産物、外科手術、放射線照射、装置、各種行動療法、ケアプロセス、予防的措置などを含む。
-臨床試験の定義には、Phase I ~ Phase IV の治験も含む。

上記の定義に該当する臨床試験は、早期・後期試験、市場性および非市場性の製品対象、ランダム化および非ランダム化試験も含めて、全てが登録対象である。


米国NIH/Clincaltrial.Govの登録情報との関係
1)WHOのICTRPと米国NIH(国立衛生研究所)のClincaltrial.Govとでは、臨床試験情報が重複しているものがかなり多い。
ICTRPの登録情報で、「Main ID」または「Secondary ID」が "NCT○○○○○○"というコードの臨床試験は、米国/Clincaltrial.Govに登録している情報。
Clincaltrial.GovのDBにも「Other Study ID Numbers」という項目があり、ここに他DBの登録IDが記載されていることがある。

2)米国内で実施していない臨床試験には、WHO/ICTRPとClincaltraial.Govの両方に登録されている場合と、WHO/ICTRPのみ登録されている場合がある。
ex.日本国内で実施している臨床試験は、WHO/ICTRPにしか登録されていない。

3)米国Clinicaltrial.govと重複登録されている臨床試験のなかに、進捗状況情報が異なっているものがある。


Primary Registries in the WHO Registry Network(WHOレジストリーネットワークの主要レジストリー)
オーストラリア、ブラジル、中国、韓国、インド、キューバ、EU、ドイツ、イラン、ISRCTN.org、日本(UMIN、Japic、JMACCT)、オランダ、全アフリカ、スリランカ。
ウェブサイトに一覧リスト、概要、各レジストリーへのリンクが記載されている。


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臨床試験情報リスト
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リスト作成方法
検索サイト:WHO/International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)の検索サイトSerach Potal
検索ターム:Tinnitus

抽出データ数
検索結果:臨床試験情報 121件(記録数は149件) (2012.5.12現在。スクリーニングなし)

リスト記載項目
Main ID,Public Title,Recruitment status,Date of Registration,URL

ファイル形式
検索結果を121件をXMLで出力し、それを元にExcelファイルでMain ID順の一覧リストを作成。最終的にPDFに変換。

リストのダウンロード
 WHO/ICTRP臨床試験情報リスト[2012年5月]
    ファイル名:WHO_ICTRP_2012.5.12.pdf



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リスト使用上の注意
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リスト上の記載データに誤りがある場合もありますので、正確・詳細な情報はICTRPサイトに登録されている各臨床試験情報を確認してください。

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改訂履歴
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